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山东步长制药全资子公司收到药品GMP符合性检查结果

  • 2023-07-05 14:21:46 来源:上海证券交易所

山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉全资子公司陕西步长制药有限公司(以下简称“陕西步长”)获得陕西省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知的函》,现将相关情况公告如下:

一、GMP 检查相关信息

企业名称:陕西步长制药有限公司


(相关资料图)

生产地址:陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号

检查范围:胶囊一车间颗粒剂生产线

检查时间:2023年6月6日至6月9日

检查结论:本次检查结果符合《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)及附录要求。

二、GMP 认证所涉的生产线(生产车间)情况

本次检查的生产线具体情况如下:

三、主要产品市场情况

四、对公司的影响及风险提示

陕西步长本次获得药品GMP符合性检查结果,表明陕西步长相关生产线符合GMP要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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